- Лекарственные средства
- Психоневрология
-
Международное непатентованное название
Choline alfoscerate
-
Состав на одну капсулу
холина альфосцерата ‒ 600,0 мг
-
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Холина альфосцерат.
КОД АТХ N07AX02
-
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10 % введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.
-
Показания к применению
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге; последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
-
Способ употребления
Рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 2 раза в день до еды.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
-
Особые указания
В случае отсутствия улучшения, ухудшения состояния или возникновения дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит сорбитола раствор некристаллизующийся, в связи с чем, лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием глицерина лекарственное средство может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Лекарственное средство не предназначено для использования у детей до 18 лет. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует. -
Беременность и период грудного вскармливания
Применение холина альфосцерата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
-
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
В период применения лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие холина альфосцерата не установлено.
-
Побочное действие
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко кратковременная спутанность сознания; частота неизвестна головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко боль в животе; частота неизвестна гастрит, язвенная болезнь желудка, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна аллергические высыпания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http:www.rceth.by)».
-
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль.
При появлении данных симптомов рекомендуют снизить дозу лекарственного средства.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
-
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
-
Форма выпуска
капсулы
-
Срок годности и условия хранения
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги при температуре не выше 25 С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
-
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.