Вопрос-ответ

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГЖП) или аденома простаты — это заболевание, развивающееся с возрастом по причине изменения гормонального фона, и приводящее к увеличению простаты, что, в свою очередь, неблагоприятно влияет на мочеиспускание и эректильную функцию.
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что у мужчин до 40 лет почти у 20% при микроскопическом исследовании обнаруживаются изменения в предстательной железе. В последующие годы этот показатель достигает 40%, хотя клинически ДГПЖ может себя не проявлять. В 50 лет и старше вероятность развития ДГПЖ составляет 30%. Она обнаруживается почти у 90% мужчин старше 80 лет, а признаки нарушения мочеиспускания определяются у 60% лиц старше 60 лет.
Профилактика ДГПЖ включает основные положения:
1) Диета, подразумевающая ограничение жирной и мучной пищи с целью контроля веса тела, отказ от курения и злоупотребления алкоголем.
2) Достаточный уровень физической активности. Двигательная активность способствует улучшению кровообращения, что просто необходимо для нормального функционирования простаты.
3) Своевременное лечение простатита и регулярное наблюдение у врача. Если Вы достигли возраста 45 лет, то ежегодный визит к урологу должен стать вашей нормой. Это — если вы себя чувствуете абсолютно здоровым. Если же нет, то нужно посещать врача чаще.
Широкое применение в лечении и профилактики аденомы простаты нашли препараты растительного происхождения на основе экстракта сабаля мелкопильчатого (пальма низкорослая вееролистная). Таким препаратом является лекарственной средство «Унопрост». Капсула «Унопроста» содержит 320 мг экстракта сабаля мелькопильчатого. «Унопрост» подавляет действие фермента, конвертирующего гормон тестестерон в дигидростестерон, который в свою очередь приводит к увеличению размеров предстательной железы. Препарат «Унопрост» оказывает многофакторное действие, включая антипролиферативный и противовоспалительный эффект. По мнению ряда авторов, данная группа препаратов обладает также противоотечным, инактивирующим действием на тканевые факторы роста и, в отличие от синтетических препаратов, не влияет на половую активность.
Лекарственное средство «Унопрост» применяется у мужчин с затрудненным мочеиспусканием при доброкачественном увеличении предстательной железы (нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1–2 стадии) по 1 капсуле 1 раз в день. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. При приеме «Унопроста» происходит облегчение симптомов, обусловленных гиперплазией простаты, таких как частое мочеиспускание, никтурия (более частое мочеиспускание ночью), вялая струя мочи, прерывистое мочеиспускание, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.
Необходимость проведения повторных курсов устанавливается врачом.
Сырье для лекарственного средства «Унопрост» закупается в Испании.
Внимание! Перед началом лечения лекарственным средством Унопрост, а также регулярно в процессе этого лечения пациенту необходимо проведение обследования на предмет ранней диагностики карциномы простаты, сдав анализ крови на простатический специфический антиген (ПСА). ПСА- это опухолевый маркер, который определяется в сыворотке крови для диагностики и наблюдения за течением рака простаты и ДГПЖ. Согласно европейским рекомендациям первый анализ уровня ПСА должен быть выполнен в период 40–45 лет, периодичность последующих анализов основывается на концентрации ПСА в крови и наличия наследственной предрасположенности.

Ректальные капсулы имеют свои преимущества перед ректальными суппозиториями. Здесь следует отметить практичность введения лекарственного средства в форме ректальных капсул.

Как правило, температура плавления суппозиториев около 35 ℃. При контакте с руками они могут незначительно оплавляться, оставляя на руках следы. Ректальные капсулы размягчаются при температуре около 37 ℃. И во время контакта с руками они не размягчаются. К тому же ректальные капсулы имеют другой механизм высвобождения активного содержимого: при введении в прямую кишку ректальная капсула лопается по шву и ее содержимое высвобождается и равномерно распределяется. Такой механизм действия способствует быстрому наступлению терапевтического эффекта. Лекарственная форма ректальных капсул не требует хранения в холодильнике.

Приобретая в аптеке препарат на основе омега-3, следует обратить внимание на статус препарата при регистрации: лекарственный препарат (ЛП) или биологически активная добавка к пище (БАД). ЛП имеет ряд преимуществ перед БАДами:

1. В БАДах иной количественный состав активных веществ — часто ниже, чем в лекарственном средстве. Лекарственные средства имеют четко регламентируемое содержание действующих веществ с известной терапевтической активностью.
2. При допуске на рынок лекарственное средство проходит процесс регистрации в МЗ РБ, включающий в себя анализ документации, технологических операций, образцов и др.
3. БАДы регистрируются по заявительному принципу.
4. Перед регистрацией лекарственного средства необходимо провести регистрацию фармацевтической субстанции. При регистрации фармацевтическая субстанция анализируется независимой лабораторией по всем качественным и количественным показателям, так же как и лекарственное средство, соответственно, производитель может гарантировать качество, безопасность и эффективность выпускаемого лекарственного средства. В дальнейшем возможен выборочный контроль качества лекарственного средства из любой поставленной на рынок партии ЛС.
5. В БАДах не контролируется эффективность.
6. БАДы не обладают лечебными свойствами.

Также следует обратить внимание на состав: что использует в качестве сырья производитель, указывает ли он количественное содержание эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Именно высокоочищенный концентрат омега-3 кислот в виде этиловых эфиров ЭПК и ДГК обладает доказанными лечебными эффектами: снижает концентрацию триглицеридов и холестерина в плазме крови, препятствует тромбообразованию, способствует профилактике нарушений ритма сердца.

Магний — это элемент, который участвует в большинстве ключевых физиологических процессов в организме человека. В комплексном лечении при дефиците магния используется «Магвит». Его активными компонентами являются магний и витамин B₆, которые дополняют фармакологическое действие друг друга. Входящая в его состав водорастворимая органическая соль магния (цитрат магния) является ключевым продуктом цикла Кребса и обладает высокой биодоступностью. Цитрат магния обладает высокой переносимостью — полностью утилизируется (превращается в углекислый газ и воду).

Витамин B₆ улучшает всасывание магния и его проникновение в клетки, способствует повышению содержания внутриклеточного магния, а также снижает количество магния, выводимого из организма. Цитрат магния обладает также антиоксидантными свойствами, тормозит формирование камней в почках.

Одна капсула «Магвита» содержит: магния ионизированного — 50 мг, B₆ — 5 мг. Препарат назначается взрослым и детям с 6 лет по 6–8 капсул в сутки, разделенные на 2–3 приема пищи, что как раз и составляет суточную потребность организма в магнии.

Сырье для производства «Магвит» закупается в Германии.

Действительно, показания к применению лекарственных средств АнГриМакс и АнГриМакс Нео схожи, однако состав препаратов различается. Это отражено в инструкции: в случае простудных и гриппоподобных состояний, ринитов, ринофарингитов, сопровождающихся выделениями из носа и слезотечением, чиханием, головной болью рекомендуется применять препарат АнГриМакс Нео, т. к. его компонент фенилэфрина гидрохлорид будет уменьшать отечность носа и пазух, фенирамина малеат проявляет антигистаминные свойства и задерживает секрецию.

Препарат АнГриМакс содержит противовирусный компонент (римантадина гидрохлорид), лоратадин, рутин, парацетамол и применяется для лечения гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышенной температурой тела. Сравнительные исследования эффективности этих ЛС между собой не проводились, т. к. статистически достоверной разницы между этими препаратами не будет отмечено. Для выбора препарата нужно руководствоваться в первую очередь симптомами у конкретного пациента/покупателя.

Препарат АнГриМакс прошел клинические испытания эффективности и безопасности в рамках открытого проспективного испытания у пациентов с клинически манифестной формой ОРВИ давностью не более 2 суток и выраженным лихорадочным синдромом. Применение Ангримакса в ранней терапии ОРВИ с лихорадочным синдромом сокращает продолжительность заболевания до 4 суток, быстро купирует лихорадочный синдром и хорошо переносится пациентами.

Лекарственные средства «Цистикапс» и «Цистивит» содержат стандартизованный экстракт клюквы (в пересчете на проантоцианидины 36 мг в каждой капсуле). Проантоцианидины в составе «Цистикапс» и «Цистивит» блокируют прикрепление клеток бактерий к слизистым оболочкам мочевыводящих путей. Данный эффект способствует быстрому вымыванию возбудителей инфекции, предотвращая колонизацию мочевыделительных путей микробами, а также развитие воспаления. Активные компоненты клюквы усиливают действие антибиотиков и антисептических препаратов. Экстракт клюквы входит в Европейские урологические рекомендации по лечению инфекций нижних отделов мочевыводящих путей.

Лекарственное средство «Цистивит», помимо стандартизованного экстракта клюквы содержит дополнительно 60 мг аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекции, улучшает дезинтоксикационную функцию печени, тормозит высвобождение медиаторов воспаления и аллергических реакций. «Цистикапс» показан пациентам с инфекциями мочевыводящих путей, которые дополнительно принимают витаминно-минеральные комплексы (во избежание передозировки витамина С).

Важно подчеркнуть отличие лекарственных средств «Цистивит» и «Цистикапс» от ряда биологически активных добавок к пище (БАД). Для производства «Цистивит» и «Цистикапс» используется сырье фармакопейного качества Decas Botanical Synergis (США), стандартизованного по содержанию проантоцианидинов. Это значит, что каждая серия «Цистивит» и «Цистикапс» не отличается от другой по содержанию действующих веществ (проантоцианидинов), в то время как в БАД содержание проантоцианидинов может варьировать.

По содержанию проантоцианидинов 1 капсула «Цистивит» и «Цистикапс» соответствует 180 мл свежевыжатого сока клюквы!

«Цистивит» и «Цистикапс» удобно применять — по 1 капсуле на ночь в течение 1 месяца.

Капсулы – это дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного вещества, заключенного в оболочку.

Основными достоинствами данной лекарственной формы являются:

1. Защита лекарственного вещества от влияния света, влаги, кислорода воздуха. Оболочка капсул обеспечивает достаточно высокую герметичность и изоляцию лабильных компонентов содержимого от различных неблагоприятных факторов внешней среды (кислород воздуха, прямой солнечный свет, перепады влажности и др.), благодаря чему зачастую можно избежать необходимости применения стабилизаторов или антиоксидантов, либо снизить их количество.

2. Точность дозирования лекарственных веществ.

3. Корригирующая способность. Оболочка капсул помогает скрыть неприятный вкус и запах лекарственных средств. Например, капсулы Релакседина, содержащие экстракт валерианы, не имеют столь сильного специфического запаха, характерного для других лекарственных форм подобного рода. Преимущество Рыбьего жира витаминизированного в капсулах перед жидким рыбьим жиром – это отсутствие неприятного вкуса.

4. Защита слизистой оболочки от раздражающего действия некоторых препаратов.

5. Замедление высвобождения лекарственных веществ, в связи с этим обеспечение пролонгированности их терапевтического эффекта.

6. Для производства лекарственного средства в капсулах используется минимальное число технологических операций с физическим воздействием (нагревание, сушка, увлажнение и др.), которые могут приводить к образованию примесей в готовом лекарственном препарате.

7. Возможность инкапсулировать совершенно разные вещества, включая, например, растительные экстракты (Релакседин, Цистивит, Цистикапс, Унопрост и др.) и сложные витаминные составы с микроэлементами.

Около 70% процентов сырья для производства лекарственных средств «Минскинтеркапс» поставляется из стран Европейского Союза.

Лекарственный препарат АнГриМакс назначается детям с 12 лет внутрь, после еды, запивая водой, по 2 капсулы 3 раза в день.

Да. До настоящего времени препарат Унопрост не обнаружил клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами и может применяться в комплексном лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Хорошая переносимость и удобство применения позволяют рекомендовать Унопрост для терапии пациентов c доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Хондрозамин применяют в качестве дополнительного средства для облегчения боли при артрозе бедра или колена, для симптоматического лечения последствий перенесенных артрозов коленного и тазобедренного суставов, в комплексном лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (в т. ч. остеохондроза).

Для интравагинального введения капсул лекарственных средств Гинокапс и Гинокапс форте необходимо лечь на спину, согнуть ноги в коленях и прижать их к груди. Вагинальную капсулу вводят тупым концом глубоко во влагалище.

Капсулы лекарственных средств не рекомендуется раскусывать и разжевывать во рту для предотвращения преждевременного высвобождения активных действующих веществ.

Некоторые заключенные в капсулы вещества обладают довольно интенсивными красящими свойствами. Это, например, бета-каротин в препарате Антиоксикапс или иссиня-черный экстракт черники – основное действующее вещество препаратов Черника-МИК и Черника с лютеином.

Однако, существуют капсулы для сублингвального приема. Это, например, капсулы Валидол-МИК, предназначенные для приема под язык.

На твердые и мягкие капсулы делятся в зависимости от свойств наполнителя и, как следствие, технологии получения. Часто приходится сталкиваться с заблуждением, что твердые желатиновые капсулы должны быть твердыми на ощупь, а мягкие – эластичными. В действительности это справедливо лишь отчасти.

Мягкие капсулы получили свое название от того, что жидкий наполнитель в процессе их изготовления помещается еще в мягкую, эластичную оболочку. Однако впоследствии первоначальная эластичность оболочки практически полностью теряется. Твердые капсулы, в свою очередь, сперва проходят весь технологический цикл формования оболочек и приобретают жесткость, а лишь затем наполняются.

Твердые разъемные желатиновые капсулы предназначены преимущественно для дозирования сыпучих веществ: порошкообразных, гранулированных, пеллетных и микротаблетированных. В качестве наполнителей для мягких желатиновых капсул чаще всего используются масла, масляные или иные неводные растворы и суспензии.

Желатин, глицерин и вода.

УП «Минскинтеркапс», в основном, выпускает генерические лекарственные препараты, т. е. такие, которые по своему составу и лекарственной форме являются эквивалентными оригинальным препаратам и взаимозаменяемы с ними.

Общепринятой нормой является то, что генерики выходят на рынок после истечения срока патента на оригинальный препарат, а испытания генериков включают подтверждение их эквивалентности оригинальным лекарственным средствам.

Различают следующие виды эквивалентности: химическая (подтверждение идентичного состава), фармацевтическая (подтверждение идентичности растворения лекарственной формы в организме человека), биологическая  (биоэквивалентность). Биоэквивалентность – это доказательства того, что генерик всасывается и создает в крови такие же концентрации, как оригинальный препарат. При этом считается, что если концентрации лекарственных средств в плазме крови одинаковы, то действие оригинального и генерического лекарственного средства на органы и организм в целом также одинаково, что позволяет заменять оригинальные лекарственные средства генериками.

Ввиду того, что УП «Минскинтеркапс» является полностью государственным предприятием, на него возложено выполнение определенных социальных задач. Поэтому одна из главных целей компании – это доступность лекарственных средств для населения. При формировании цены на социально значимые лекарственные средства, в т. ч. входящие в «Перечень основных лекарственных средств», УП «Минскинтеркапс» не стремится получить сверхприбыль. К тому же, подходы в ценообразовании на лекарственные средства, ввезенные по импорту, и отечественные лекарственные средства разительно отличаются.

Метеоризм – сильное газообразование у взрослых и детей.

Различные заболевания (синдром раздраженного кишечника, синдром избыточного бактериального роста и др.), а также функциональные расстройства кишечника и употребление в пищу продуктов повышающих газообразование (бобовых, брюссельской капусты, лука, сельдерея, моркови, изюма, бананов) приводят к скоплению в животе до 2-3 литров газов. Это вызывает такие симптомы как отрыжка, задержка газов, вздутие и раздражение, зловонная эвакуация газов.

Лекарственные препараты «Симет» и «Симет форте», содержащие симетикон, получили популярность благодаря доказанной эффективности и удобной форме выпуска (капсулы по 40, 80 и 120 мг). Симетикон – это вещество, которое предназначено для уменьшения поверхностного натяжения жидкости. Попадая внутрь желудочно-кишечного тракта, активное вещество «Симета»  быстро растекается по поверхности пузырьков газа. Это снижает их поверхностное натяжение и способствует разрушению оболочки пузырьков, благодаря чему газ может всасываться стенкой кишки или выводиться естественным образом. В результате уменьшается количество газов и пены в просвете ЖКТ и, соответственно, обилие вызванных ими симптомов.

«Симет» может применяться для подготовки к исследованиям органов желудочно-кишечного тракта и для лечения состояний и заболеваний, сопровождающихся повышенным газообразованием в желудочно-кишечном тракте, в том числе у беременных и кормящих женщин, детей и подростков.

Принимают по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг от 3-4 раз в сутки.

Также «Симет» применяется перед проведением диагностических исследований, таких как рентгенография и УЗИ органов брюшной полости.

«Симет» не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выводится в неизменном виде.

«Симет» может применяться при беременности и кормлении грудью.

«Флукапс» (осельтамивир) – эффективный противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 лет.

«Флукапс» производится из высококачественной субстанции, прошел биоэквивалентные исследования и выпускается в дозах для взрослых – капсулы 75 мг и детей старше 6 лет – капсулы 30 мг и капсулы 45 мг.

«Флукапс»  обладает прямым противовирусным действием, он наиболее эффективен при использовании в первые 36-48 часов от начала заболевания.

«Флукапс», капсулы 30 мг и 45 мг – первые в Беларуси готовые лекарственные формы осельтамивира для ребенка, начиная с 6-лет.

«Флукапс», капсулы 75 мг – это разовая доза для взрослых и подростков.

Режим дозирования для лечения: при массе тела ребенка 15-23 кг (возраст 6-7 лет) – капсулы 45 мг 2 раза в день; при массе тела 23-40 кг (возраст 8-12 лет) – принимают капсулы 30 мг по 2 капсулы 2 раза в день.

Для взрослых и детей старше 13 лет: по 1 капсуле 75 мг 2 раза в день в течение 5 дней.

Для взрослых и подростков c нарушением выделительной функции почек применяют «Флукапс», капсулы 30 мг.

«Флукапс» разрешен к применению для лечения гриппа у беременных и кормящих матерей.

В Республике Беларусь  «Флукапс» включен в клинические протоколы лечения инфекционных заболеваний у детей и у взрослых.

При раннем применении препарата (в первые 12 часов от начала заболевания) продолжительность заболевания сокращается в среднем на 3 дня.

С учетом современных рекомендаций Европейской ассоциации урологов (EAU), протоколов диагностики и лечения пациентов с урологическими заболеваниями, утвержденных приказом Министерством здравоохранения Республики Беларусь  УП «Минскинтеркапс» разработан и выпускается новый лекарственный препарат «Авопрост», капсулы 0,5 мг – селективный ингибитор 5-альфа-редуктазы для эффективного патогенетического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Активным веществом «Авопроста» является дутастерид.

В проспективном, открытом, рандомизированном, перекрестном, сравнительном исследовании фармакокинетики и биоэквивалентности «Авопрост», капсулы 0,5 мг подтвердил свою биоэквивалентность с оригинальным препаратом «Аводарт» (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Польша).

«Авопрост» применяют:

•    для лечения среднетяжелых и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ);

•    для снижения риска острой задержки мочи (ОЗМ) и потребности в хирургическом лечении у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми симптомами ДГПЖ.

«Авопрост» уменьшает прогрессирование гиперплазии простаты и улучшает качество жизни пациентов с ДГПЖ. Лечение «Авопростом» следует рассматривать у пациентов с умеренными или тяжелыми симптомами нижних мочевых путей, обусловленными ДГПЖ, объемом предстательной железы более 40 мл и/или повышенной концентрацией простат-специфического антигена (более 1,4–1,6 нг/мл). АВОПРОСТ снизит риск развития острой задержки мочи и необходимость хирургического вмешательства у пациентов с факторами прогрессии ДГПЖ.

«Авопрост» применяется по 1 капсуле 1 раз в сутки внутрь. Минимальный курс лечения 6–12 месяцев. При назначении необходимо учитывать влияние препарата на ПСА при скрининге рака простаты. Авопрост можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с α1-адреноблокатором тамсулозином.

Лекарственный препарат «Авопрост» разработан в рамках государственной научно-технической программы «Разработка фармацевтических субстанций, лекарственных средств и нормативно-правового обеспечения фармацевтической отрасли» на 2021-2025 годы.

«Авопрост» – эффективное патогенетическое лечение аденомы простаты.